Kattavat, asiakkaan tarpeisiin räätälöidyt palvelut kliinisten tutkimusten toteuttamiseen
Autamme lääkeyrityksiä toteuttamaan kliiniset lääketutkimukset Pohjoismaissa ja Baltian maissa onnistuneesti ja viranomaisvaatimusten mukaisesti. Tarjoamme räätälöityjä palveluja tutkimuksen jokaiseen vaiheeseen – logistiikasta ja viranomaisvaatimuksia koskevasta neuvonnasta aina monitorointiin ja koordinointiin.
Asiantunteva kumppani laadukkaiden kliinisten lääketutkimusten toteuttamiseen Pohjoismaissa ja Baltiassa
Syvällinen paikallinen asiantuntemuksemme ja joustava, palvelulähtöinen lähestymistapamme auttavat sinua suunnittelemaan ja toteuttamaan tutkimuksia, jotka vastaavat projektin todellisiin tarpeisiin. Meiltä saat tukea, joka on räätälöity tavoitteidesi, aikataulusi ja viranomaisvaatimusten mukaan.
Meidät tunnetaan sitoutumisestamme laadukkaaseen toimintaan, tarkkaan vaatimusten noudattamiseen ja palveluhenkiseen asenteeseen. Tukipalvelumme kattavat kliinisen lääketutkimuksen kaikki vaiheet, mukaan lukien laadunvarmistuksen, monitoroinnin ja kokonaisvaltaisen koordinoinnin. Huolehdimme tutkimuslääkkeiden logistisesta ketjusta – saapuvien lähetysten vastaanottamisesta aina käyttämättömien valmisteiden hävittämiseen. Jos suunnittelet potilaskeskeisiä tutkimuksia, voimme yhdessä luoda strategioita, joilla on todellista vaikutusta.
Kokemuksella ja ammattitaidolla toteutetut laadukkaat monitorointi- ja koordinointipalvelut
- kliinisten lääketutkimusten projektinhallinta
- tutkimuskeskusten valinta ja soveltuvuusselvitykset
- paikallinen tuki valvontaviranomaisille lähetettävien hakemusten (osa II) laatimiseen
- tutkittavien rekrytointi ja tutkimuksessa pitäminen
- kliinisten lääketutkimusten monitorointi siitä, kun tutkimus käynnistetään tutkimuskeskuksessa, aina tutkimuksen päätöskäyntiin
- vaatimustenmukaisuuden varmistaminen sekä paikallisten että kansainvälisten säännösten osalta
- lääkinnällisiä laitteita koskevat tutkimukset
- kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvät koulutus- ja konsultointipalvelut
Kliinisten lääketutkimusten logistiikkapalvelut tutkimuslääkkeille (Suomessa ja Ruotsissa)
- maahantuontipalvelut
- varastointi, toimitukset, palautukset ja hävittäminen
- räätälöidyt dokumentointi- ja raportointiratkaisut
- tiivis yhteistyö asiakkaiden ja tutkimuskeskusten kanssa
- named patient -ohjelmiin kuuluvien valmisteiden käsittely
- tutkimuslääkkeiden etiketöinti hyvien tuotantotapojen (GMP) mukaisissa sekundääripakkaustiloissa
Haluatko kuulla lisää?
Asiantuntijamme vastaavat mielellään kysymyksiisi ja kertovat lisää palveluistamme. Olitpa vasta kartoittamassa vaihtoehtoja tai etsimässä kumppania tiettyyn tarpeeseen, autamme sinua löytämään oikean ratkaisun. Ota yhteyttä ja aloitetaan keskustelu.
Ulpu Andersson, Head of Clinical Trial Services +358 45 179 8482 ulpu.andersson@oriola.com